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和澤醫(yī)藥成功申報(bào)首個(gè)1類創(chuàng)新藥IND

發(fā)布時(shí)間：2021-11-23 瀏覽次數(shù)：5140

11月22日，和澤醫(yī)藥申報(bào)的1類創(chuàng)新藥HZ010獲得正式受理（受理號(hào)：CXHL2101676），這是公司申報(bào)的首個(gè)1類創(chuàng)新藥，此前公司已完成了一個(gè)改良型新藥申報(bào)。

此次1類創(chuàng)新藥的申報(bào)成功是和澤醫(yī)藥專注于研發(fā)創(chuàng)新,打造差異化競爭力發(fā)展戰(zhàn)略的重要里程碑事件。

HZ010是一款具備雙靶點(diǎn)（GLP-1R/GIPR），多適應(yīng)癥可開發(fā)的多肽創(chuàng)新藥，首次申報(bào)的適應(yīng)癥為適用于成人II型糖尿病患者的血糖控制。公司正在對(duì)多個(gè)新適應(yīng)癥開展安全性和有效性研究，后續(xù)將根據(jù)項(xiàng)目進(jìn)展情況陸續(xù)增加新適應(yīng)癥申報(bào)。

和澤醫(yī)藥通過多年的技術(shù)沉淀，著力打造特色技術(shù)平臺(tái)，目前已形成了以仿制藥研發(fā)為主，改良型新藥、1類新藥并駕齊驅(qū)的研發(fā)格局。和澤醫(yī)藥創(chuàng)新藥管線中包括2款GLP-1R/GIPR雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑。

微信圖片_20211202164332.png GLP-1受體激動(dòng)劑近兩年內(nèi)即將超越胰島素成為最大的降糖藥品類，競爭則已經(jīng)進(jìn)入雙靶點(diǎn)和多靶點(diǎn)時(shí)代。GLP-1R、GIPR、GCGR的組合成為競爭焦點(diǎn)，禮來在這一領(lǐng)域處于領(lǐng)先地位。目前禮來GLP-1R/GIPR雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑Tirzepatide在三期臨床中擊敗甘精胰島素、索馬魯肽等，已經(jīng)遞交上市申請(qǐng)。

總結(jié) ·

未來，和澤醫(yī)藥將繼續(xù)加大技術(shù)研發(fā)投入，建設(shè)有特色的技術(shù)平臺(tái)，在多年技術(shù)積累的基礎(chǔ)上不斷創(chuàng)新，深耕多肽領(lǐng)域和改良創(chuàng)新制劑領(lǐng)域，為患者提供更多、更優(yōu)的創(chuàng)新藥品。

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